Qualitätsmanagement

Mit unserer Erfahrung und Fachkompetenz beraten wir Sie gerne bei der Erreichung Ihrer Unternehmensziele.

• Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß:
  • ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016
  • Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Artikel 10
  • Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Artikel 10
• Unterstützung beim Aufbau eines geeigneten Risikomanagements
• Unterstützung beim Aufbau eines der Organisation angepassten Wissensmanagements
• Planung und Durchführung von Audits:
  • Interne Audits zur Überprüfung und Weiterentwicklung des Managementsystems
  • Externe Audits (z. B. Lieferantenaudits)
  • Prozessaudits (nach VDA 6.3; VDA-QMC-lizenzierter Auditor)
• Systemanalyse und -verbesserung
• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Einführung von Werkzeugen des Qualitätsmanagements