Qualitätsmanagement

Mit unserer Erfahrung und Fachkompetenz beraten wir Sie gerne bei der Erreichung Ihrer Unternehmensziele.

 

Unsere Leistungen im Überblick:

  • Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß:
    • ISO 9001:2015
    • ISO 13485:2016
    • Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Artikel 10
    • Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Artikel 10
  • Unterstützung beim Aufbau eines geeigneten Risikomanagements
  • Unterstützung beim Aufbau eines der Organisation angepassten Wissensmanagements
  • Planung und Durchführung von Audits:
    • Interne Audits zur Überprüfung und Weiterentwicklung des Managementsystems
    • Externe Audits (z. B. Lieferantenaudits)
    • Prozessaudits (nach VDA 6.3; VDA-QMC-lizenzierter Auditor)
  • Systemanalyse und -verbesserung
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Einführung von Werkzeugen des Qualitätsmanagements